医药工艺用水系统设计规范（管道）

一般规定

一、管道的设计应符合下列要求：

1 纯化水、注射用水管路系统宜避免死角、盲管。

2 管道布置设计应便于操作、安装及维护。

二、纯化水、注射用水制备系统宜预留清洗口，清洗口宜设在站房。

三、水平管道应有0．5％～1％的坡度，管路系统的排放管道应设置排放阀，排放管不应直接通向室外大气，应与地漏等保持空气阻断。

四、工艺用水管道宜布置在技术夹层或技术夹道内。引入洁净室(区)的管道当需要拆卸时宜明敷。

五、管道布置应确保工艺用水系统的独立性，不同水质的管路间应无交叉污染的风险。

六、用水点阀门应就近连接至设备。

管道的材质、阀门和附件

一、管道、管件等材料应在规定的使用压力和温度下具有足够的机械强度和耐腐蚀性能。

二、用于饮用水的输送管道、管件等的材料，宜选用不生锈、无腐蚀、无渗漏、无结垢的材料。

三、用于纯化水的输送管道、管件等的材料，应选用无毒、耐腐蚀的材料，宜选用内壁抛光的优质不锈钢材料或其他不污染纯化水的材料。

四、用于注射用水的输送管道、管件等的材料，应选用内壁抛光的优质低碳不锈钢材料或其他不污染注射用水的材料。

五、纯化水管道上的阀门应采用与连接的管道相适应的材料，管道上阀门应采用焊接或卡箍连接，不应采用螺纹连接，管道与法兰连接时应对齐，垫片内圈应与管道内壁等径，垫片应选用耐高温、不反应、不脱落、无析出物产生的材料。

六、注射用水管道上的阀门应采用焊接或卡箍连接的优质低碳不锈钢隔膜阀。

七、纯化水和注射用水系统管道上需要安装压力、温度及变送器等仪表时，应在管路上预留异径三通或等径三通接装仪表。

管径确定和压力损失计算

一、管径应根据工艺用水的流量、流速及管道允许的压力损失等确定。

二、工艺用水循环供水管路的直径应符合本规范第4．4．4条的规定。

三、工艺用水管径的确定应符合下列规定：

1 工艺用水管道的内径可按下式计算：

公式1

式中：d——管道内直径(mm)；

Vf——工艺用水的体积流量(m³／h)；

u——工艺用水的平均流速(m／s)；

W——工艺用水的质量流量(kg／h)；

ρ——工艺用水的密度(kg／m³)。

2 应按公式1计算得到的管道内径调整为实际内径，并应最后复核实际平均流速。

3 应以实际的管内径与平均流速核算管道压力损失，并应确认选用管径。管道压力损失不满足要求时，应重新计算。

四、管道平均流速不应超出1m／s～3m／s的流速允许范围。

五、工艺用水管道总压力损失应为管道摩擦压力降、静压力降以及速度压力降之和，并应计入适当的裕度，同时应符合下列要求：

1 摩擦压力降可按下式计算：

公式2

式中：△Pf——管道总摩擦压力降(kPa)；

λ——摩擦系数，无因次；

L——管道长度(m)；

D——管道内直径(m)；

∑K——管件、阀门等阻力系数之和，无因次；

u——工艺用水的平均流速(m／s)；

ρ——工艺用水的密度(kg／m³)。

2 静压力降可按下式计算：

公式3

式中：△Ps——静压力降(kPa)；

Z1、Z2——分别为管道系统始端、终端的标高(m)；

g——重力加速度，9．81 m／s²。

3 速度压力降可按下式计算：

公式4

式中：△PN——速度压力降(kPa)；

U1、U2——分别为管道系统始端、终端的工艺用水流速(m／s)。

4 管道系统总压力降可按下式计算：

公式5

式中：△P——管道系统总压力降(kPa)；

△Ps——静压力降(kPa)；

△PN——速度压力降(kPa)；

△Pf——摩擦压

k——裕度系数，取1．2～1．3。

六、管道允许的压力损失不宜超过0．05MPa／100m。

管道安装

一、不锈钢管道安装前，应确保每一个焊接点的操作空间符合焊接操作需求，并应确保在焊接焊缝时有含量不低于99．99％的惰性气体保护。

二、不锈钢管道的焊接应采用惰性气体保护焊接。焊接结束后应再用洁净水试压，试压合格后应对管道进行清洗、钝化处理，管道的试验压力应符合现行国家标准《工业金属管道工程施工规范》GB 50235的规定。

三、引入洁净室(区)的明敷管道应在洁净室间隔完成后安装。

四、不同的管材、管件或阀门连接时，应使用专用的转换连接件。

五、阀门安装应便于操作，不得妨碍设备、管道及阀门本身的拆除和检修。

六、不锈钢管道支架应采用不锈钢管托。塑料管可采用配套的塑料管卡。当塑料管采用金属管卡时，金属管卡与管道之间应采用塑料带或橡胶等软物隔垫。

七、穿越墙、楼板、吊顶的管道应设套管。管道和套管之间应有密封措施。

保温

一、注射用水的热或冷贮存输送系统的管道应保温。

二、采用热力灭菌方式的纯化水系统的管道宜保温。

三、洁净区的保温材料应采用不释放纤维和颗粒的材料，保温材料可溶出氯化物、氟化物、硅酸盐及钠离子的含量应符合现行国家标准《覆盖奥氏体不锈钢用绝热材料规范》GB／T 17393的有关规定，并应采用不释放纤维和颗粒的材料作外壳保护。