康斐尔:帮您了解HEPA、ULPA过滤器测试及标准
各自寻欢
2022年06月16日 13:55:49
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EPA、HEPA及ULPA

EPA、HEPA及ULPA



HEPA过滤器常见的应用

HEPA过滤器非常适合半导体、制药、食品饮料以及医疗设施等关键应用,HEPA过滤器是一种机械式空气过滤器,它迫使气流通过细网来捕捉有害颗粒物。


如果没有HEPA过滤器,我们的现代世界会显得非常不同。洁净室就无法完成敏感工艺产品生产。



什么是洁净室

1.为减少工艺和材料的污染而设计的洁净环境,通过去除或减少空气污染源实现。洁净室是生产产品的受控环境。洁净室的空气粒子污染物浓度需要被控制在标准指定的限值以内。 

2.HEPA过滤器是洁净室的关键,用于捕获直径0.1μm或其他微小粒径的空气粒子污染物。 

3.洁净室每个末端送风单元都要配备HEPA级高效过滤器;一些洁净度等级更严格的工艺,需要配备ULPA级超高效空气过滤器。

4.某些关键工艺或关键洁净区域,需要采用层流送风,以层流的形式将空气污染物排除。

洁净室等级分类:



过滤器性能测试标准

目前国际上对于过滤器性能测试主要有如下标准:

1

IEST-RP-CC001, 007, 021 & 034

 IEST美国环境科学与技术学会,以上标准涉及洁净室的高/超高效现场测试,检漏测试,滤材选型等;

2

EN1822 Parts 1- 5

 欧洲标准,针对高效过滤器的测试方法和测试分级

3

ISO-29463 parts 1-5

●  国际标准,针对高效过滤器的测试方法和测试分级;

 基于EN1822基础上编写

4

ISO-14644

 洁净室及相关受控环境的国际标准,包含了等级划分和测试方法等

5

FDA Guideline for Aseptic Processing

 美国药监局FDA对无菌工艺的要求指南


针对HEPA/ULPA过滤器测试,有欧洲标准EN1822、国际标准: ISO 29463、H13 及以上的扫描检漏测试,以及美国标准IEST-RP-CC (001, 007, 021和034)。虽然 ISO29463是国际标准,但并未在统一的基准上进行应用。现阶段EN1822仍是主流标准,一般基于ISO29463的内容适当调整EN1822的应用。



HEPA过滤器测试

EN1822:2009和ISO 29463是过滤器在到达现场之前进行的过滤测试。随着ISO 29463的更新,不再使用光度计,因此要坚持过滤器在工厂使用激光粒子计数器进行测试,以获得完整信息和准确度。



EN1822:2019/ISO 29463  (出厂测试)

HEPA/ULPA过滤器在出厂前需进行扫描测试,每一片过滤器都需进行扫描测试,出具独立的测试报告已证明产品合格,效率达到要求。保证过滤器无结构设计造成的旁通泄漏,保证过滤器没有滤芯部分产生的局部泄漏。出厂测试采用激光粒子计数器。


EN1822/ISO29463扫描测试原理图



ISO 14644-3是原位或现场测试标准,主要适用于洁净室行业的HEPA过滤器测试。


ISO 14644-3 (原位/现场测试)

HEPA过滤器安装后需要进行现场/原位的检漏测试。保证在实际使用中,HEPA过滤器也能够提供所需的空气质量;保证现场安装密封的完整性,不因安装不当导致污染物渗漏至HEPA下游。原位/现场测试采用光度计或粒子计数器。

洁净室现场的过滤器扫描测试方法:

光度计或单通道粒子计数器  

  1. 扫描测试速度:需≤5cm/s

  2. 泄漏:滤芯,过滤器框架和配套送箱体 

  3. 最常见的渗漏发生在:

?过滤器滤芯与边框之间 

?过滤器边框和箱体之间

?过滤器边框的连接处



常见的关于HEPA 过滤器的疑问解答


1.一片HEPA过滤器通常能用多久?

过滤器的寿命取决于运行条件,即上游的空气质量。一般的建议是,至少在阻力达到初始阻力的两倍时再更换过滤器(假设过滤器运行风速不超过额定值)。




2. HEPA过滤器的贮存时间一般为多久?

HEPA过滤器一般可以保存10年之久——前提是:

1.原包装保存 2.保存环境干燥 3.保存环境温度可控,无极端温湿度情况

因此,推荐安装前检视贮存的过滤器,以防出现问题。




3. 什么是MPPS? 

MPPS:Most Penetrating Particle Size,最易穿透粒径.

MPPS“通常”在0.1到0.2μm之间。它会随过滤器面风速变化,但在HEPA过滤器常见的使用工况设计下,这个范围在80%的时间内是准确的。例如,常见的H14过滤器进风面风速是0.45m/s,这种情况下H14过滤器的MPPS是0.17/0.18μm。Camfil的HEPA过滤器出厂扫描测试中,测试用的MPPS粒径值一定会被记录在测试报告和过滤器标签上。 

转自CAQI人居环境,版权属于原作者,供学习交流。

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