制药用水讨论
hinew
hinew Lv.3
2013年03月12日 18:38:15
来自于纯水系统
只看楼主

就目前中国GMP要求和欧盟及FDA的制药用水要求或需要注意的地方讨论,希望大家就各企业碰到的疑问或者是心得写下来,各位一起来谈一谈大家都是怎么处理的。或者是解决的。

就目前中国GMP要求和欧盟及FDA的制药用水要求或需要注意的地方讨论,希望大家就各企业碰到的疑问或者是心得写下来,各位一起来谈一谈大家都是怎么处理的。或者是解决的。
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hinew
2013年03月12日 18:45:02
2楼
OK,问题发出来了,那就先说一下我的一些疑问吧。
我对纯化水或者是注射用水系统制备部分有一个较大的疑问,就是制备部分需要设计循环连续运行。
当然,我知道连续运行能够减少微生物的姿势。但是,完全是没有考虑设备的运行成本的,我个人认为是不科学、不合理的。设备都有一个寿命,使用时间等等。24小时不停,那样对于纯化水系统的RO、EDI、水泵设备;注射用水系统的原料工业蒸汽费用,还有电费、人工等等。都是很大的浪费。应该设计如生产期间2-4小时或者是一定的时间运行15-30分钟或者是一定时间。这样就比较好。非生产期间间隔可适当延长。 大家觉得呢??
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静静的小路
2013年03月14日 13:16:31
3楼
纯水设备的连续运行指的是生产期间保持连续运行不停机,你觉得电耗大,可以选择变频控制
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tesst
2013年03月25日 16:25:14
4楼
循环的是从纯化水箱出发经由用水管路再回到纯化水箱的部分,最多管路上有紫外杀菌跟着运行,向纯化水箱补充纯化水的反渗透及预处理部分不会保持连续运行不停机。制水部分是在纯化水箱水位下降到设定水位后才启动的,而用水管路部分则必须保持连续循环运行,如果长时间停产不用,则可排放掉纯化水,投产前冲洗管路。
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