有没有回答啊。。 在线等了。。。

当cfu单位为个/平方厘米时，是表面染菌密度，表示用特定方法擦拭表面并按要求培养后得出的菌落数。通常手术室标准中会有这一项，要求不超过5个。它和洁净级别之间好像没有对应关系。

那我怎么根据这个参数来进行设计呢？

3楼说的对,这个单位就是对净化厂房表面染菌密度的测试.一般的净化厂房在GMP验收时对厂房,设备的清洁里有明确的要求.一般在净化厂房中一周都有一次检测,采用的方法就是我们常说的空气沉降菌的检测.方法如下:
1,培养基：普通营养琼脂平板，按GB4789.28中3.7条配制
2,采样（空气沉降法）
2.1布点：面积小于30平方米的车间，设一对角线，在线上取3点，即中心一点，两端在距墙1米处各取一点；面积 大于30平方米的车间，设东、西、南、北、中5个点，其中东、西、南、北点均距墙1米。
2.2采样高度：与地面垂直高度80-150厘米。
2.3采样方法；用直径为9厘米的普通营养琼脂平板在采样点上暴露20分钟盖上送检培养。
3,培养：于37℃培养24小时。
4,检测频率：每周
计算方式:
空气中细菌菌落总数（cfu/m3）= 50000×N/ A×T

式中：N——平板上平均细菌菌落数（cfu/平板）；
A——平板面积（cm2）
T——暴露时间(min)
标准:
菌落总数 ≤ 5 CFU/10cm2 或 ≤5CFU/个 可接受范围
菌落总数 ≤ 6-30CFU/10cm2 或 ≤6-30CFU/个 边缘范围
菌落总数超过50 CFU/10cm2 或 ≤50CFU/个 不可接受范围
一般来说,只在室内空气达到十万级以上,平时消毒可靠都能达到标准.

谢谢

洁净空调需要考虑的事情确实很多哦！

谢谢各位的热心解答。。
不过还是有点疑问
现在甲方给我们提的资料是：
车间洁净度要求 灌装间 小于30cfu/9平方厘米
还有几个车间 小于50cfu/9平方厘米 100cfu/9平方厘米 之类的。。
另外还提了一个温度和湿度的要求
根据这些要求，如何来进行洁净设计呢。。
困惑ing。。。

有这种单位吗？“30cfu/9平方厘米”

我也不晓得，我翻了一下书
关于菌落数的概念 是指用直径90mm的平皿放于洁净室0.5h，空气中的细菌自然沉降在平皿内的培养基上，在适当条件下培养生成的细菌单元数。

这个数在药品生产洁净室等级里有级别划分
但是就不晓得与30cfu/9平方厘米的关系是什么。。

洁净度就没有这种单位,这种单位是用于设备表面菌落数的检测单位.不是用来测试洁净度的.