医药冷库的GSP验证项目有哪些
药品是一种比较特殊的东西,需要好好的进行存储才能保证它的药性不会受到影响,为此会有专门的机构来对进行储存药物的冷库进行验证,一般的医药冷库GSP都会要求药品经营和流通企业须构建温湿度监控系统,并且需要经过科学的测试生成验证报告,目的是为了让药监部门检查。一般称这个测试的过程为医药冷库验证。 医药冷库验证的项目: 医药冷库验证过程中所需要验证的项目包括以下几项: 1、冷库启动测试分析。 2、温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域。 3、温控设备运行参数及使用状况测试。 4、冷库制冷机组风机出风区域温度分布趋势分析。 5、冷库进出口温度分布趋势分析。 6、温湿度自动监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认。