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ISO14664-1新版征求意见稿
新版中取样点增加了 各级别粒子数的规定也有变化。4277960 各位可参考, 是英文版的。
ISO14644-1即将更新
根据国外杂志报道,ISO14644-1正在更新,洁净度测试会要求有更多的取样点,置信上限的计算方法将被取消。这篇文章还讨论了GMP要求与ISO标准的差异,如何符合规范要求,只是是英文的。
制药洁净室应用FFU
FFU在电子行业有广范应用, 但是制药的特殊要求对FFU的安装和使用有其特殊要求,这篇文章总结了一些实际使用经验,值得和大家分享。1
讲得很详细的制药洁净室气闸设计
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